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天眼查专利瑞普(天津)生物药业有限公司专利详情

替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的检测方法

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专利申请流程有哪些步骤?
申请
申请号:指国家知识产权局受理一件专利申请时给予该专利申请的一个标示号码。唯一性原则。
申请日:提出专利申请之日。
2013-06-28
申请公布
申请公布指发明专利申请经初步审查合格后,自申请日(或优先权日)起18个月期满时的公布或根据申请人的请求提前进行的公布。
申请公布号:专利申请过程中,在尚未取得专利授权之前,国家专利局《专利公报》公开专利时的编号。
申请公布日:申请公开的日期,即在专利公报上予以公开的日期。
2017-02-15
授权
授权指对发明专利申请经实质审查没有发现驳回理由,授予发明专利权;或对实用新型或外观设计专利申请经初步审查没有发现驳回理由,授予实用新型专利权或外观设计专利权。
-
预估到期
发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权期限为十年,外观设计专利权期限为十五年,均自申请日起计算。专利届满后法律终止保护。
2033-06-28
基本信息
申请号CN201310272838.1申请日2013-06-28
申请公布号CN104251891A申请公布日2017-02-15
授权公告号-授权公告日-
优先权号
专利优先权是指专利申请人就其发明创造第一次提出专利申请后,在法定期限内,又在中国以相同主题的发明创造提出专利申请的,根据有关法律规定,其在后申请以第一次专利申请的日期作为其优先权日,专利申请人依法享有的这种权利,就是优先权。
专利优先权的目的在于,避免在优先权日与实际申请日之间公开的技术内容影响本申请的新颖性和创造性。
-优先权日
专利优先权是指专利申请人就其发明创造第一次提出专利申请后,在法定期限内,又在中国以相同主题的发明创造提出专利申请的,根据有关法律规定,其在后申请以第一次专利申请的日期作为其优先权日,专利申请人依法享有的这种权利,就是优先权。
专利优先权的目的在于,避免在优先权日与实际申请日之间公开的技术内容影响本申请的新颖性和创造性。
-
分类号
G01N30/02
G 物理
G01 测量;测试
G01N 借助于测定材料的化学或物理性质来测试或分析材料(除免疫测定法以外包括酶或微生物的测量或试验入C12M,C12Q)
G01N30/00 利用吸附作用、吸收作用或类似现象,或者利用离子交换,例如色谱法将材料分离成各个组分,来测试或分析材料(G01N3/00至G01N29/00优先)〔4〕
G01N30/02 ·柱色谱法〔4〕
申请人信息
申请(专利权)人发明人王霞;刘拓;张晓鹏
地址天津市东丽区六经路6号邮编300300
代理人信息
代理机构
专利代理机构是经省专利管理局审核,国家知识产权局批准设立,可以接受委托人的委托,在委托权限范围内以委托人的名义办理专利申请或其他专利事务的服务机构。
-代理人
专利代理师是代理他人进行专利申请和办理其他专利事务,取得一定资格的人。
-
摘要
本发明涉及一种能测定替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质含量的高效液相色谱方法,该方法能同时测定替米考星、磺胺二甲嘧啶及其钠盐的有关物质;本发明在测定有关物质含量方面结果准确、可靠,具有很强的实用性与推广价值。
法律状态
序号法律状态公告日法律状态法律状态信息
12014-12-31公布公开
22017-02-15发明专利申请公布后的视为撤回发明专利申请公布后的视为撤回IPC(主分类):G01N 30/02申请公布日:20141231
权利要求
权利要求书是申请文件最核心的部分,是申请人向国家申请保护他的发明创造及划定保护范围的文件。

1. 一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的检测方法,采用高效液相色谱法 测定,其特征在于采用的流动相为:乙腈为流动相A ;水-磷酸二丁胺溶液为流动相B ; 10% 甲醇溶液为流动相C。

2. 根据权利要求1所述的一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的检测方 法,其特征在于流动相的梯度洗脱程序。

3. 根据权利要求1、2任一所述的一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的检 测方法,其特征在于流动相梯度洗脱程序为:

4. 根据权利要求1至3任一所述的一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的 检测方法,其特征在于具体实施步骤如下: (1) 取替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂适量,加提取液制成每lmL含替米考星4mg 的溶液,作为供试品溶液;取替米考星对照品适量,精密称定,加提取液制成每lmL中含 0. 25mg的溶液,精密量取5mL,置25mL量瓶中,用提取液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶 液; (2) 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,选择250mmX4. 6mm分析柱;以乙腈为流动相 A ;水-磷酸二丁胺溶液〔取二丁胺16. 8mL,加磷酸溶液(1 - 10) 70mL,边加边搅拌,放冷 后,用磷酸调节pH值至2. 5±0. 1,加水至100mL,即得〕(975 :25)为流动相B,10%甲醇溶 液为流动相C,流速为1. lmL/min,检测波长为280nm,替米考星反式异构体(两个不完全分 开的峰)的相对保留时间为0. 9,替米考星顺式异构体的相对保留时间为1. 0,替米考星顺 式-8-差向异构体的相对保留时间为1. 1,理论板数按替米考星顺式峰计算应不低于3000, 替米考星的顺式和反式异构体峰之间的分离度应符合要求; (3) 精密量取对照品溶液和供试品溶液各20 μ L,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试 品溶液的色谱图中(除顺式、反式和顺-8-差向异构体外)如有杂质峰,按下式以无水物计 算,单个杂质不得过3. 0%,各杂质的和不得过10. 0%,供试品溶液色谱图中任何小于对照 品溶液顺式异构体峰面积〇. 01倍的峰可忽略不计:

式中A :供试品溶液色谱图中除了顺式替米考星、反式替米考星、顺-8-差向异构体替 米考星和磺胺二甲嘧啶钠外,有关物质峰面积的和或单个有关物质峰面积; As :对照品溶液色谱图中顺式、反式、顺-8-差向异构体、磺胺二甲嘧啶钠峰面积 的和; Ws :对照品的重量; W :供试品的重量; P :对照品的顺式和反式异构体的含量; N :对照品与供试品的稀释倍数比。

5. 根据权利要求4所述的一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的检测方 法,其特征是,提取液的配制方法为:取乙腈400-600ml和pH5. 0-8. 0的磷酸盐缓冲液25mL 加入适量水中,用水稀释至1000 mL。

6. 根据权利要求1至5任一所述的一种替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂有关物质的 检测方法,其特征是替米考星、磺胺二甲嘧啶复方制剂所用原料为:替米考星、磺胺二甲嘧 啶或磺胺二甲嘧啶钠,所用辅料包括但不限于磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、DL-酒石酸、柠檬 酸、DL-苹果酸、聚乙二醇6000、无水葡萄糖、环糊精中的一种或多种。

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